タンパク質の安定性と製剤試験

プロテインシンプルは製剤化開発の際に必要となる、タンパク質の検出、監視モニターおよび評価するためのいくつかの方法を提供しています!

Micro-Flow Imaging

製剤化および安定性試験において、タンパク質の凝集体や微粒子を測定することで製剤化の最適化に関する重要な情報を得ることができます。Micro-Flow Imaging (MFI:マイクロフローイメージング)は、粒子サイズ、濃度、その他多くの形態パラメーターを用いることで、製剤中にある微粒子を識別して、タンパク質凝集体、気泡、シリコンオイル、その他の混入物を簡単に見分けます。

iCE

製剤開発の際に、電荷バリアントをモニターすることで、薬剤の安定性や薬効についての重要な情報を得ることができます。iCEシステムは高解像度で迅速分析が可能なだけでなく、汎用(共通)法として構築できるため、電荷バリアントを迅速かつ簡単に評価することができます。フリー溶液等電点電気泳動(IEF)はキャピラリカラム(cIEF)中で行われ、わずか10分間で、フォーカスされたタンパク質ゾーンを検出できます。高解像度でタンパク質の荷電バリアントを正確に定量化できるiCEシステムはバイオ医薬品分析の理想的なツールです。